A.必须按CSP组织经营
B.建立并执行进货检查验收制度
C.必须有真实完整的购进记录
D.必须制定和执行药品保管制度
E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

A.对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件

A.抗病毒药
B.肿瘤治疗药
C.含麻醉药品的复方口服溶液和曲马朵制剂
D.未列入非处方药目录的抗生素和激素
E.高血压用药

A.注射剂
B.毒性药品
C.第二类精神药品
D.按兴奋剂管理的药品
E.精神障碍治疗药

A.前置性审查规则
B.广告发布规则
C.媒介限制规则
D.内容限制规则
E.事后监督规则

A.药品广告发布前必须经过审批
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录
D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

A.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C.对违法行为给予更严厉的处罚
D.多部门协同管理
E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益