正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。

下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（）

（）是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。

承担产品侵权损害赔偿责任必须具备哪些条件？

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

使用产品质量认证标志时应注意哪些问题？

开展认证工作应注意的问题有哪些？

临近有效期半年的成品，库房不得发放出库。

变更的分类有（）