名词解释平衡水分
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1.名词解释制剂
2.单项选择题国家药品编码的原则错误的是（）。
A.实用性
B.完整性
C.扩展性
D.可维护性
E.简单性
3.单项选择题GCP是哪种规范的简称（）。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
4.单项选择题药品编码本位码共14位，其中第3位为（）。
A.药品产品标识码
B.药品企业标识码
C.药品类别码
D.药品国别码
E.药品校验码
5.单项选择题《中国药典》一般多少年修订一次（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
6.单项选择题《中华人民共和国药典》是由哪个部门颁布的（）。
A.国务院药品监督管理部门
B.国家卫生和计划生育委员会
C.省级人民政府
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生和计划生育委员会
7.单项选择题药品批次划分原则叙述错误的是（）。
A.大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
B.粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
D.软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
E.乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品
8.单项选择题新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的（）。
A.加强了药品生产质量管理体系建设
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.进一步加强生产企业的管理
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
9.单项选择题行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型（）。
A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验
10.单项选择题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范（试行）
