医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

再评价报告应当包括（）等。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。