问答题质量事故分为几类?是哪几类?
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下列属于严重不良反应的有()
题型:多项选择题
原始记录需由第二个有资质的人进行复核,并签注()和()。
题型:填空题
复验合格的成品、物料方可发放使用,一直用至其产品()。
题型:填空题
在什么情况下,认证机构作出认证撤销的决定?
题型:问答题
变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。
题型:判断题
在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。
题型:填空题
设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
题型:填空题
实行认证制度,为什么能维护消费者利益?
题型:问答题
变更的分类有()
题型:多项选择题
正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
题型:判断题