发生认证暂停的情况有哪些？

质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。

产品质量管理制度包括哪些内容？

下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（）

开展认证工作应注意的问题有哪些？

下列属于严重不良反应的有（）

（）是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

仲裁型质量监督的特点是什么？

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。