A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；
B.兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的
C.变质的；
D.被污染的；
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

A.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；
B.与所生产的兽药相适应的厂房、设施；
C.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；
D.符合安全、卫生要求的生产环境；
E.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

A.饮用水
B.矿泉水
C.注射用水
D.纯化水
E.纯净水

A.硬件
B.软件
C.人员
D.设施

A.物料的性质
B.质量标准
C.企业规定
D.无任何依据

A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字
B.用以追溯和审查该批药品的生产历史
C.批号可以由企业自行规定编制并以文件的形式规定下来
D.批号只用于识别产品的不同时间生产并无其它作用

A.生产过程中控制的一个或一套文件
B.规定为生产成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件
C.规定为生产成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或多套文件
D.规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件

A.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批
B.同一天生产出来的一定数量的药品为一批
C.以同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

A.涉及生产管理的书面标准和实施标准的结果
B.涉及经营管理的书面标准和实施标准的结果
C.一切涉及生产、经营管理的书面标准
D.一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果

A.系统性、准确性、可追踪性、识别性、稳定性、相关一致性、发展性
B.系统性、准确性、可追踪性、相关一致性、发展性
C.系统性、准确性、可追踪性、识别性、稳定性
D.系统性、准确性、可追踪性、识别性、稳定性、发展性