操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）

判断题操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）

1.判断题直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就不必再进行健康检查（）

2.判断题从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。（）

3.判断题GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）

4.判断题生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）

5.判断题企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）

6.判断题除质量管理部门人员外，其它部门人员职责确需委托的，可以委托给有资质的人员（）

7.判断题质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）

8.名词解释气锁间

9.名词解释警戒限度

10.填空题每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有（）与本次生产（）的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次（）情况进行确认。