单项选择题药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
A.省级药监部门批准
B.审批发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号
D.国家药监局批准可在全国任何地方做广告
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1.多项选择题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
2.多项选择题中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）
A.产品名称
B.产品代码
C.生产工序
D.数量或重量
3.多项选择题只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）
A.待验物料
B.不合格产品
C.退货
D.召回的产品
4.多项选择题厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
A.照明
B.温度
C.湿度
D.通风
5.多项选择题为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例
6.多项选择题药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
A.质量标准
B.操作规程
C.设备运行记录
D.稳定性考察报告
7.单项选择题直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。
A.微生物
B.理化
C.粒度
D.状态
8.单项选择题委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A.书面
B.现场
C.直接
D.间接
9.单项选择题因质量原因退货和收回的药品，应当（）
A.销毁
B.返包
C.退还药品经销商
D.上交药品行政管理部门
10.单项选择题制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
