A.组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务
B.过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合
C.不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的
D.以上都对

A.建筑物
B.信息系统
C.供方的运输设施
D.过程设备的软件

A.质量和服务要求
B.生产过程及其资源
C.接收准则
D.质量方针

A.与产品和服务有关要求的评审
B.供方的评审
C.合同规定要求的评审
D.设计评审

A.设计和开发评审
B.设计和开发验证
C.设计和开发确认
D.设计和开发的策划

A.与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B.与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求
C.组织质量管理体系覆盖的产品和服务
D.任何不适用要求的正当理由

A.法律法规
B.技术因素
C.竞争、市场
D.文化、社会和经济因素

A.相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B.组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的的要求
C.组织应监视相关方及其要求的相关信息
D.组织应评审相关方及其要求的相关信息

A.支持过程运行所需的文件
B.确认其过程按策划进行所需的文件
C.第三方认证所需的文件
D.满足法定要求所需的文件

A.确定组织各职能和层次的职责和权限
B.确保制定质量方针和质量目标
C.提供资源
D.实施管理评审