成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

在认证证书有效期限内，出现哪些情况，应当按规定重新换证？

风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。

我国认证体系的组织机构可分为哪几个层次？

胶囊药粉的编号为J。

临近有效期半年的成品，库房不得发放出库。

在什么情况下，认证机构作出认证撤销的决定？

关于原始记录日期填写正确的是（）

质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。