A.被传达给负责相关工作的员工，并被员工理解
B.是清晰易读的
C.具有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述
D.在指定工作区域易于得到

A.评估返工过程中的风险
B.有文件化的返工确认过程
C.获得顾客对返工产品的让步授权
D.验证对原始规范的符合性

A.分析内部、顾客及法规可追溯性要求
B.制定文件化的可追溯性计划
C.分析存在的风险
D.分析失效对员工、顾客的影响

A.三年
B.当年加一个日历年
C.产品的有效期加一个日历年
D.按顾客要求
E.按监管机构要求

A.特殊情况
B.有特殊过程特性的过程
C.所有新的制造过程
D.过程不稳定或能力不足时

A.接受入厂教育
B.进行岗位培训
C.资格确认
D.以上都包括

A.识别产品安全法律法规要求
B.识别产品安全相关特性
C.制造时识别和控制安全相关特性
D.搬运维护贮存时防止损坏
E.确保产品按制造批次的可追溯性

A.规范和图样
B.产品和制造过程特殊特性
C.制造过程FMEA
D.控制计划
E.制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系
F.标准作业和工作指导书

A.设计风险分析（FMEA）
B.可靠性研究结果
C.产品特殊特性
D.产品设计评审结果
E.服务件要求
F.运输的包装和标签要求

A.产品设计输出的数据，包括特殊特性
B.生产力、过程能力、时程安排及成本的目标
C.制造技术替代选择
D.顾客要求
E.以往的开发经验