A.补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
B.国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书
C.国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》
D.《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.一次性有效
B.多次使用
C.两次有效
D.三次使用
A.国药材进字+4位顺序号+4位年号
B.国药材进字+4位年号+4位顺序号
C.4位顺序号+国药材进字+4位年号
D.4位年号+4位顺序号+国药材进字
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫计委
D.进出口检验检疫局
A.进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D.中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
A.统一指挥
B.早期介入
C.快速高效
D.科学审批
A.1个
B.3个
C.2个
D.5个
A.《药品注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验批件》
D.《药品注册批件》
A.月
B.年
C.季度
D.周
A.药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B.临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C.未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D.国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
最新试题
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
食品生产加工小作坊现场条件核准证有效期为()年。
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。
收到不合格检验报告后,应在()天内送达食品生产经营者,并立即启动核查处置工作。
食品生产加工小作坊允许生产的食品是()。
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。
医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。
无源医疗器械是指()。
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。