A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β－内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品
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A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
B.将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
C.确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
D.确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
A.购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件原件
B.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
C.法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件
D.《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件
A.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业
B.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
D.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业
A.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的
B.麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂20万片以下、注射剂10万支以下的
C.按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的
D.药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的
A.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
B.药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
C.药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
D.未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
A.生产地址、品种范围
B.生产地址、法定代表人
C.企业名称、法定代表人
D.企业名称、品种范围
A.生产地址、品种范围
B.生产地址、法定代表人
C.企业名称、法定代表人
D.企业名称、品种范围
A.1年
B.1个月
C.3个月
D.6个月
A.《药品管理法》
B.《药品类易制毒化学品管理办法》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《易制毒化学品管理条例》
A.有证据证明临床试验用药物无效的
B.临床试验中弄虚作假的
C.不能有效保证受试者安全的
D.伦理委员会未履行职责的
最新试题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。
收到不合格检验报告后，应在（）月内完成核查处置工作。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是，保证医疗器械通用名称命名（）。
食品生产许可证的编号中“SC”字母代表什么含义？（）
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的，核查处置工作应当在（）小时内启动。
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。