单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
2.单项选择题三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
3.单项选择题三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
4.单项选择题二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
5.单项选择题二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
6.单项选择题一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
7.单项选择题一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
8.单项选择题下列选项中作出责令召回决定的是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
9.单项选择题二级召回应在（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
10.单项选择题三级召回应在（）
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
