(1)确保产品适用于预定的用途;(2)确保质量可靠,并且符合注册标准;(3)确保满足所有的法规要求;(5)提高生产率。
生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
(1)每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;(2)按规定的条件贮存。
任何超标结果都必须进行完整的调查,并有相应的记录。
最新试题
怎样处理产品投诉?
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
洁净区
重新加工
自检报告包括哪些内容?
药品发放(销售)记录包括哪些内容?
试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么?
受托方的职责是什么?
质量标准
委托生产与委托检验基本要求是什么?