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填空题
产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。
参考答案:
回风
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1.填空题
生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
参考答案:
主用原辅料(包括血液制品的原料血浆)
2.填空题
生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。
参考答案:
面积
3.填空题
2007年7月26日,国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号,以下简称《特别规定》)。本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对违法使用原(材)料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的,依照《特别规定》,没收违法所得,并处货值金额()的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证;构成生产、销售伪劣商品罪的,依法追究刑事责任。
参考答案:
5倍以上10倍以下
4.填空题
生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。
参考答案:
收回
5.填空题
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
参考答案:
无上次生产遗留物
6.填空题
中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。
参考答案:
质量
7.填空题
纯化水的水源应符合()标准。
参考答案:
饮用水
8.填空题
设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。
参考答案:
易于清洗
9.填空题
仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。
参考答案:
湿度
10.填空题
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
参考答案:
昆虫
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洁净区
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物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?
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