药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

填空题药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

1.填空题企业应建立员工主动报告（）的制度。

2.填空题标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。

3.填空题不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。

4.填空题空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。

5.填空题洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

6.填空题进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。

7.填空题企业负责人和各级管理人员应定期接受（）、法规培训。

8.填空题无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

9.填空题药品零头包装应只限（）个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。

10.填空题非无菌药品上直接印字所用油墨应符合（）。