确切要求请与主管部门联系。据悉，是正式生产线生产的产品，没有全批次量的要求。

请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。

不同情况下，可接受标准不同，不可能详细阐述。原则：可接受标准应确保产品和工艺符合注册的要求。

地面、墙壁、不接触产品的工作面，清洗可用饮用水。

关键设备均取空气阻断方式，这是最安全的；洗手或冲洗器具的水池可设专用阀门控制排水，并有相应管理制度。