关键设备均取空气阻断方式,这是最安全的;洗手或冲洗器具的水池可设专用阀门控制排水,并有相应管理制度。
按标签注明的常规留样条件进行。
由于操作比较简单,通常可由本企业有资质的人员自行校准,也可由适当资质的外部人员培训考核后,再由本企业人员校准。
药典的规定的检验方法是成熟的方法,检验方法本身不需要验证。要做的是操作人员的培训和资质确认,如是仪器分析,仪器要校准。
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洁净区
药品发放(销售)执行的原则是什么?
自检报告包括哪些内容?
印刷包装材料
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中间控制
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重新加工
操作规程
生产偏差分哪几类?