药典的规定的检验方法是成熟的方法，检验方法本身不需要验证。要做的是操作人员的培训和资质确认，如是仪器分析，仪器要校准。
URS是设计和改造的前提，已投放运行的多年老设备，没有必要再去写URS。
最新试题
批档案
委托方的职责是什么？
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？
发放
药品发放（销售）执行的原则是什么？
产品质量回顾分析的内容是什么？
引起不良反应的主要因素是什么？
药品发放（销售）记录保存多长时间？
质量标准
产品的放行的条件是什么？
