题目没有限定条件,不好直接回答。如AB级的厂房或设备有大的改动,当然就需要再验证了。
准备时可能需要,生产操作时要,但清场时完全不需要。
需要。
通常可以每班,甚至每天,当然也要根据风险评估来定。
当然,这是灭菌程序中必须规定的内容,起码的常识。
一般均需包轧,主要是因为灭菌后,通常有一个B级的工艺走廊,包轧是避免污染的措施。
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