通常可以每班,甚至每天,当然也要根据风险评估来定。
当然,这是灭菌程序中必须规定的内容,起码的常识。
一般均需包轧,主要是因为灭菌后,通常有一个B级的工艺走廊,包轧是避免污染的措施。
原则上说,接触产品的不可以,而不接触产品的小车,用消毒剂就可以了。一句话,视风险而定。
完全可以,而且必不可少,否则你的SIP及CIP如何做?
指示对被保护品的有效保护,但不得干扰操作。
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生产偏差分哪几类?
批档案
重新加工
定点供应商名单的内容包括哪些?
质量标准
药品发放(销售)记录保存多长时间?
引起不良反应的主要因素是什么?
放行
供应商现场质量审计的内容包括哪些?
受托方的职责是什么?