物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有)。
(1)确保产品适用于预定的用途;(2)确保质量可靠,并且符合注册标准;(3)确保满足所有的法规要求;(5)提高生产率。
生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
(1)每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;(2)按规定的条件贮存。
任何超标结果都必须进行完整的调查,并有相应的记录。
最新试题
产品的放行的条件是什么?
委托方的职责是什么?
定点供应商名单的内容包括哪些?
物料留样的要求是什么?
怎样管理药品不良反应?
批档案
物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?
生产偏差分哪几类?
药品召回的基本要求是什么?
引起不良反应的主要因素是什么?