(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程;(2)批生产记录。
(1)予确认;(2)安装确认;(3)性能确认;(4)运行确认。
(1)前验证;(2)同步验证;(3)回顾性验证;(4)再验证。
(1)成立验证小组;(2)制定验证计划;(3)制定验证方案;(4)验证实施;(5)起草验证报告。
最新试题
药品召回的基本要求是什么?
自检报告包括哪些内容?
产品质量回顾分析的内容是什么?
原辅料
发放
实施变更的目的是什么?
药品退货和召回记录包括哪些内容?
供应商现场质量审计的内容包括哪些?
物料留样的要求是什么?
洁净区