单项选择题批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门


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2.单项选择题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量授权人不可以独立履行职责

3.单项选择题行政诉讼的受理范围不包括()

A.对行政机关做出的警告、罚款不服的
B.对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
C.对法律规定的仲裁行为不服的
D.对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的

4.单项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括()

A.罚金
B.吊销许可证
C.警告
D.行政拘留

5.单项选择题《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

6.单项选择题法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是()

A.《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》
B.《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》
C.《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》

7.单项选择题不属于基本药物遴选范围的是()

A.中国药典收载的药品
B.国家卫生计生部门颁布药品标准的品种
C.非临床治疗首选的药品
D.国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

8.单项选择题国家基本药物工作委员会的职能不包括()

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.制定国家基本药物全国零售指导价
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围

9.单项选择题以下关于执业药师注册管理说法正确的是()

A.CFDA为执业药师注册机构
B.取得执业药师资格证书后,可以在药品检验机构执业
C.执业药师注册证有效期为5年
D.执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续

10.单项选择题根据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师管理的说法不正确的是()

A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B.执业药师变更执业类别应办理变更注册手续
C.执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D.国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

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根据《药品管理法》,关于药品经营者遵守药品价格管理的规定的说法,错误的是()

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根据药品零售的经营行为管理要求,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售的是()

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组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是()

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据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP 的是()

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某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工作的工作分工,及时告知的部门是()

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关于仿制药注册要求的说法,错误的是()

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根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是()

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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括()

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关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是()

题型:单项选择题

根据《基本医疗卫生与健康促进法》和《药品管理法》,实行药品市场调节价的政策手段主要有()

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