A.只有非处方药有专有标识,所有处方药均无专有标识
B.非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用
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A.提供药学研究资料
B.提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类
B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购,无须进口
D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,未能与原研药进行对比研究的,应按照创新药的技术要求开展研究
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门
A.药品经营销售等行为的执法
B.药品生产行为的执法
C.药品批发行为的执法
D.药品研制行为的执法
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
A.第二类精神药品
B.单味零售的罂粟壳
C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂
D.含兴奋剂类药品
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械批发企业
D.医疗器械零售企业
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
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根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,下列机构之间开具发票的方式,正确的有()
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),符合条件要求的经典名方制剂申请上市,下列说法错误的是()
根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是()
关于化妆品上市管理的说法,错误的是()
关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()
根据药品零售的经营行为管理要求,药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者“运动员慎用”的是()
在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是()
药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()