多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()

A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产


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1.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()

A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度

2.多项选择题根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,下列机构之间开具发票的方式,正确的有()

A.药品流通企业给公立医疗机构开具发票
B.药品流通企业给配送企业开具发票
C.药品生产企业给药品流通企业开具发票
D.药品生产企业给公立医疗机构开具发票

3.单项选择题对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,下列说法错误的是()

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估
B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息
C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回
D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

5.单项选择题根据《药品注册管理办法》在境内销售从英国进口的化学药,其批准文号格式可以是()

A.国药准字H20200080
B.国药准字HC20200062
C.国药准字HJ20200076
D.国药准字J20200096

6.单项选择题国内生产用于祛斑的化妆品,注册编号规则是()

A.国食健注J20170012
B.食健备J201700001210
C.国妆特进字J20170056
D.国妆特字G20170802

7.单项选择题首次进口属于补充维生素的保健食品,该保健食品的注册号或备案号格式可以是()

A.国食健注J20170012
B.食健备J201700001210
C.国妆特进字J20170056
D.国妆特字G20170802

8.单项选择题负责本*行政区域内药品出口销售证明出具办理工作的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市药品监督管理部门
D.县药品监督管理部门

9.单项选择题负责对药品网络交易第三方平台进行监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市药品监督管理部门
D.县药品监督管理部门

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关于短缺药品报告制度的说法,错误的是()

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