单项选择题关于短缺药品报告制度的说法,错误的是()

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局
D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位


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1.单项选择题根据《处方管理办法》,关于处方调剂要求的说法,错误的是()

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂
B.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章
C.除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换
D.药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选

2.多项选择题根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回
B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布
C.实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息

3.多项选择题根据《基本医疗卫生与健康促进法》和《药品管理法》,实行药品市场调节价的政策手段主要有()

A.建立健全药品价格监测体系
B.开展成本价格调查
C.加强药品价格监督检查
D.依法查处价格垄断等违法行为

7.单项选择题有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是()

A.终身禁止从事药品生产经营活动
B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
C.十年内禁止从事药品生产经营活动
D.五年内禁止从事药品生产经营活动

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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括()

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鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()

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