关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（）

单项选择题关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（）

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付

1.单项选择题某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是（）

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

2.单项选择题鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是（）

A.药品经营销售等行为的执法
B.药品生产行为的执法
C.药品批发行为的执法
D.药品研制行为的执法

3.单项选择题关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

4.单项选择题下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是（）

A.第二类精神药品
B.单味零售的罂粟壳
C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂
D.含兴奋剂类药品

5.单项选择题据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP 的是（）

A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

6.多项选择题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定，从事医疗器械网络销售的企业包括（）

A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械批发企业
D.医疗器械零售企业

7.多项选择题药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括（）

A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究

8.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品注册制度调整的说法，正确的有（）

A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口，境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

9.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（）

A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度

10.多项选择题根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，下列机构之间开具发票的方式，正确的有（）

A.药品流通企业给公立医疗机构开具发票
B.药品流通企业给配送企业开具发票
C.药品生产企业给药品流通企业开具发票
D.药品生产企业给公立医疗机构开具发票