单项选择题某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工作的工作分工,及时告知的部门是()

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门


你可能感兴趣的试题

2.单项选择题关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准

3.单项选择题下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是()

A.第二类精神药品
B.单味零售的罂粟壳
C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂
D.含兴奋剂类药品

4.单项选择题据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP 的是()

A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

5.多项选择题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()

A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械批发企业
D.医疗器械零售企业

7.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()

A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

8.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()

A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度

9.多项选择题根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,下列机构之间开具发票的方式,正确的有()

A.药品流通企业给公立医疗机构开具发票
B.药品流通企业给配送企业开具发票
C.药品生产企业给药品流通企业开具发票
D.药品生产企业给公立医疗机构开具发票

10.单项选择题对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,下列说法错误的是()

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估
B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息
C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回
D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

最新试题

药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()

题型:单项选择题

鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()

题型:单项选择题

对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,下列说法错误的是()

题型:单项选择题

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括()

题型:多项选择题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》审核处方前记、 正文和后记书写是否清晰、 完整, 该处方审核内容属于()

题型:单项选择题

关于仿制药注册要求的说法,错误的是()

题型:单项选择题

根据药品零售的经营行为管理要求,药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者“运动员慎用”的是()

题型:单项选择题

根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,下列机构之间开具发票的方式,正确的有()

题型:多项选择题

在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是()

题型:单项选择题

某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()

题型:单项选择题