单项选择题药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()

A.公安机关
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.商务部


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3.单项选择题关于化妆品上市管理的说法,错误的是()

A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理
B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口
C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

4.单项选择题根据《药品管理法》,关于药品经营者遵守药品价格管理的规定的说法,错误的是()

A.药品经营者应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为
B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
C.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单,按照规定如实公布其所有药品的价格,加强合理用药管理
D.医疗机构及时地发布药物相关信息,将不同类型的药品价格进行归类公示,让公众进行筛选

5.单项选择题关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别,不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品
B.未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药
C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能
D.依法获取药品经营许可证(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

6.单项选择题根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的表述,正确的是()

A.只有非处方药有专有标识,所有处方药均无专有标识
B.非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

7.单项选择题根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),符合条件要求的经典名方制剂申请上市,下列说法错误的是()

A.提供药学研究资料
B.提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市

8.单项选择题关于仿制药注册要求的说法,错误的是()

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类
B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购,无须进口
D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,未能与原研药进行对比研究的,应按照创新药的技术要求开展研究

9.单项选择题关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是()

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付

10.单项选择题某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工作的工作分工,及时告知的部门是()

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()

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