A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类
B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口
D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

A.药品经营销售等行为的执法
B.药品生产行为的执法
C.药品批发行为的执法
D.药品研制行为的执法

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

A.第二类精神药品
B.单味零售的罂粟壳
C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂
D.含兴奋剂类药品

A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械批发企业
D.医疗器械零售企业

A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究

A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口，境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产