药品生产设备应当有明显的状态标识，其中“已清洁”是（）

单项选择题药品生产设备应当有明显的状态标识，其中“已清洁”是（）

A.红色
B.黄色
C.绿色
D.橙色

1.单项选择题《药品生产质量管理规范》（CMP）共十四章，章节不包括（）

A.生产管理
B.认证注册
C.厂房与设施
D.质量管理

2.单项选择题《药品生产许可证》核发、办理流程中，资料审核和现场勘查合格后，应公示（）

A.3个工作日
B.3日
C.5个工作日
D.7日

3.单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是（）

A.交货单上所注的价格
B.企业内部所用物料名称和（或）代码
C.供应商和生产商（如不同）的名称
D.接收后企业指定的批号或流水号

4.单项选择题仿制药品与原研药品没有强制性要求一致的是（）

A.质量和疗效
B.处方工艺
C.剂型、规格
D.适应证、给药途径和用法用量

5.单项选择题我国目前药品价格的总体方向为（）

A.以市场调节药品价格为总体方向
B.以政府定价为总体方向
C.以政府指导价为总体方向
D.以政府定价和政府指导价为总体方向

6.单项选择题根据相关规定，负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作的是（）

A.省药品监督管理部门
B.国家市场监督管理总局
C.工商行政部门
D.卫生主管部门

7.单项选择题确定《基本医疗保险药品目录（甲类）》的依据是（）

A.临床必需，使用方便，符合质量要求的药品
B.临床治疗所需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“乙类目录”药品价格略高的药品
D.临床治疗所需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格高的药品

8.单项选择题根据《药品召回管理办法》规定，需实施二级召回的是（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其他原因需要召回的

9.单项选择题根据《药品召回管理办法》规定，某药物在医院临床应用的过程中发生死亡病例，实施主动召回，并向所在地省级药品监督管理部门报告的期限是（）

A.12小时
B.24小时
C.36小时
D.72小时

10.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，发生群体不良反应事件，应在（）内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日