单项选择题药品成分的含量不符合国家药品标准的是:()
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
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1.单项选择题初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
2.单项选择题非处方药的英文缩写为:()
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP
3.单项选择题对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.检测管理制度
4.单项选择题非处方药绿色专有标识图案用于:()
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
5.单项选择题主管全国药品不良反应监测工作的部门是:()
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
6.单项选择题药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:()
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
7.单项选择题在治疗过程中难免发生的不良反应,属于:()
A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.变态反应
8.单项选择题最为常用的药物不良反应监测方法是:()
A.处方事件监测
B.自发报告系统
C.医院集中监测
D.病例对照研究
9.单项选择题主管全国药品监督管理工作的部门是:()
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
10.单项选择题“新药”系指:()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品