伦理审查的三个基本原则（）

多项选择题伦理审查的三个基本原则（）

A.尊重原则：尊重受试者的自主选择权，有知情同意权
B.受益原则：研究绝不能超越受试者的健康、福利和安全
C.公正原则：要求避免年龄、性别、经济、文化和种族歧视
D.依从性原则：受试者要配合研究者的指示，顺利完成试验

1.多项选择题下列哪些研究方案是不科学的，不应被批准实施？（）

A.没有任何科学价值的方案
B.缺乏充分的临床前研究信息的方案
C.试验设计有缺陷的方案
D.将受试者置于不必要的风险之中

2.多项选择题在临床试验中，风险的类别包括哪些？（）

A.生理方面：身体伤害或不适
B.心理方面：情感折磨或隐私泄密
C.社会方面：就业或社会歧视
D.经济方面：花费或经济损失

3.判断题执业药师应当在职在岗，可以同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业。暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执业药师暂时离开、暂停关键药学服务业务的告示。

4.判断题执业药师因执业过错给所在执业单位造成损失的，由所在的单位依法承担相应的责任。

5.判断题执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。

6.判断题执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持。

7.判断题药学伦理学的基本范畴有三个方面：权利与责任、良心与理想、荣誉与信誉。

8.单项选择题小明今年17岁，高中未毕业出去打工，他看到当地医院正在为一个临床项目招募受试者，他想去报名参加试验。请问在法律上，小明属于（）

A.无民事行为能力人
B.限制民事行为能力人
C.完全民事行为能力人
D.成年人

9.多项选择题在临床试验中，以下哪些人群属于弱势群体？（）

A.穷人
B.军人、士兵
C.囚犯
D.制药公司雇员

10.多项选择题在对受试者进行知情同意的过程中，需要注意的是（）

A.必须是有资质的研究者来对受试者进行
B.要在可以保护隐私的地方（如医生办公室）进行
C.受试者需要很快的做出决定是否参与该实验
D.即使受试者因各种原因无法签字（如文盲，残疾），也需要其本人按手印然后其法定代理人或见证人签字