医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期...

单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.5000；2万

1.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.1000；5000

2.单项选择题医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

3.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

4.单项选择题《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

5.单项选择题注射器属于（）类医疗器械。

A.一类
B.二类
C.三类

6.单项选择题医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

A.注册证书
B.许可证书
C.标准代码

7.单项选择题医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。

A.3年
B.4年
C.5年

8.单项选择题医疗器械分类注册的审查批准机关是（）

A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；
B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；
C.第一二三类都由国家药监局。

9.单项选择题国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

A.1类
B.2类
C.3类

10.单项选择题在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理