《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

判断题《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

1.单项选择题《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年

2.单项选择题申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A.1年
B.2年
C.6个月

3.单项选择题医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；3万
C.5000；2万

4.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.5000；2万

5.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.1000；5000

6.单项选择题医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

7.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

8.单项选择题《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

9.单项选择题注射器属于（）类医疗器械。

A.一类
B.二类
C.三类

10.单项选择题医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

A.注册证书
B.许可证书
C.标准代码