判断题相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产,无需采取其他隔离措施。

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6.多项选择题压片岗位操作人员要填写的记录正确的是()

A.生产前检查记录
B.生产记录
C.清场记录
D.在线质量检测记录
E.检验报告或证书

7.多项选择题设备的状态标志有()

A.已清洁、消毒的设备挂绿色“已清洁”牌;待清洁的设备挂黄色“待清洁”牌。
B.正在使用的设备挂“运行中”牌。
C.完好的设备应挂上绿色“完好”牌。
D.正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂黄色“停用”牌。
E.现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。

9.多项选择题一线操作人员的偏差管理责任包括()

A.识别偏差
B.如实记录偏差
C.立即向部门主管和技术人员报告偏差
D.负责偏差的分类
E.负责评估偏差的影响

10.多项选择题生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()

A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。
B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。
D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。
E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。