什么是生理药物动力学模型？其优点和不足有哪些？

问答题什么是生理药物动力学模型？其优点和不足有哪些？

1.填空题进行生理药物动力学研究时，通常是先（），根据模型房室数等因素，一并根据设定的房室数测定不同时刻各房室的药物浓度；再进行（）。

2.填空题生理药物动力学模型参数分为生理解剖学参数和生化参数。生理解剖学参数主要包括（）和（）；生化参数主要包括（）、（）和（）。

3.问答题 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
（1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
（2）能否认为两个制剂有一致的药效？
（3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

4.问答题在统计学评价生物等效时，为何要对数据进行对数转换？

5.问答题简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

6.问答题生物利用度评价的常用药动学参数有哪些？各有何意义？

7.问答题简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

8.问答题进行新药药物动力学研究时，应如何确定取样时间点？对结束时间点的确定有哪些要求？

9.单项选择题I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的（）

A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性和女性兼有
C.年龄以18～45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行

10.单项选择题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）

A.药物动力学评价方法
B.药效动力学评价方法
C.体外研究法
D.临床比较试验法