A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
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A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
A.在中国进口,销售情况
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.质量标准和检验方法的资料不完善
D.中国药品生产质量管理规范的证明文件
E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
A.中药注射剂,申报生产单位为1家
B.简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C.首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D.工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E.国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
A.药学技术人员担任
B.卫生技术人员担任
C.行政管理人员担任
D.专业技术人员担任
E.工程技术人员担任
A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度
E.执业规范制度
A.卫生部
B.公安部
C.国家药品监督管理局
D.国家经济贸易委员会
E.国家中医管理局
A.试行期满前3个月
B.试行期满前6个月
C.试行期满前9个月
D.试行期满前12个月
E.试行期满前2个月
A.国家药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.国务院规定
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》
最新试题
根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,采取有效措施,需解决好供应问题的药品不包括()。
零售药店中药饮片调剂人员应具备的条件是()
医疗机构采购同一通用名称药品的品种,注射剂型的数量()
关于零售药店,以下说法正确的是()
关于零售企业人员资质的要求,下列说法正确的是()
应当参照药敏试验结果用药的情形是()
企业法定代表人应具备的资质是()
应当慎重用药的情形是()
互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动,其交易内容有()
药品分类管理的意义是()