单项选择题不属于开办药品批发企业必备条件的是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有能够保证药品储存质量要求的库房
C.具有对药品进行质量检测的专业技术人员
D.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师


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1.单项选择题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康

2.单项选择题药品批准文号中字母S代表的是()。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装

3.单项选择题生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
D.药品批准文号

4.单项选择题不属于设定和实施行政许可的原则的是()。

A.法定原则
B.便民和效率原则
C.罪刑法定原则
D.信赖保护原则

5.单项选择题下列规范性文件中,法律效力最高的是()。

A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》

6.单项选择题根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括()。

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

7.单项选择题执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是()。

A.药品监管部门工作人员刘某
B.药品科研单位研究员关某
C.药品检验机构工作人员张某
D.批发企业执业药师赵某

8.单项选择题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()

A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂

9.单项选择题某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降压药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是()

A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药,可以继续使用
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

10.单项选择题执业药师若在处方审核过程中,发现医师开具处方存在配伍禁忌时,执业药师应()

A.积极提供咨询,并由执业药师自行纠正
B.应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配
C.向患者说明该医师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
D.更换存在配伍禁忌的处方药品,用作用类似药品替代