单项选择题依药品管理法,中药饮片的炮制应符合()

A.一般药品标准
B.企业内控标准
C.制剂规范
D.炮制规范


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1.单项选择题列入国家二级保护野生药材物种的是()

A.川贝母
B.虎骨
C.甘草
D.连翘
E.刺五加

2.单项选择题对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将()

A.处以二万元以上三万元以下的罚款
B.处以二万元以上五万元以下的罚款
C.处以二万元以上十万元以下的罚款
D.处以一万元以上二万元以下的罚款
E.处以五千元以上一万元以下的罚款

3.单项选择题对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()

A.针对性的复查
B.认证后的检查
C.认证后的跟踪
D.认证后的跟踪检查
E.认证后的追踪报道

4.单项选择题下列违反“药品管理法”和“实施条例”,在规定的处罚幅度内从重处罚的是()

A.生产、销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的
B.药品经营企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的
C.对查封、扣押药物进行严密保护的
D.生产没有国家药品标准的中药饮片
E.药品生产企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的

5.单项选择题下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是()

A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

6.单项选择题在医疗机构内可以配制、供应药品的是()

A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科

7.单项选择题对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将()

A.撤销进口药品注册证书
B.给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书
C.给予警告、责令改正
D.给予经济处罚
E.在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书

8.单项选择题列入国家三级保护野生药材物种的是()

A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黄柏
E.黄芩

9.单项选择题药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()

A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP

10.单项选择题国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()

A.获得许可证明文件之日起1年
B.获得许可证明文件之日起3年
C.获得许可证明文件之日起5年
D.获得许可证明文件之日起6年
E.获得许可证明文件之日起7年