单项选择题生物制品进行药品注册申请时应按照()

A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请


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1.单项选择题关于新药监测期限的说法正确的是()

A.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年
B.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年
C.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年
D.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

2.单项选择题《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()

A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由各省、自治区、直辖市分别制定
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由国家统一制定,各地不得调整
E.各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%

4.多项选择题在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是()

A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B.列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C.中药饮片
D.医院制剂
E.列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品

5.多项选择题药品价格管理的原则有()

A.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C.政府定价、政府指导价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
D.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

6.单项选择题药品经营企业销售中药材,必须()

A.标明产地
B.标明监测日期
C.标明批量
D.标明用法
E.标明注意事项

7.单项选择题负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是()

A.中央药检所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证中心
E.国家质量技术委员会

8.单项选择题对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,应()

A.没收违法销售的制剂
B.责令改正,没收违法所得及其制剂
C.处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.责令改正,没收违法所得及其制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款
E.处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款

9.单项选择题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()

A.药品的研制、栽培和生产环节
B.药品的经营和使用环节
C.药品的研制、生产、经营、使用环节
D.药品的栽培和经营环节
E.药品的生产和使用环节

10.单项选择题未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将()

A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款