A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

A.立即停止销售或者使用该药品
B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.零售连锁药店

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称

A.麻醉药品
B.放射药品
C.医疗用毒性药品
D.中药注射剂

A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

A.新增生产范围
B.新建车间
C.改建车间
D.扩建生产线

A.每批药品均应当编制唯一的批号
B.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期
C.不得以产品包装日期作为生产日期
D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备