A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
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A.从城乡集市贸易市场采购中药材
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品
A.进货检查验收制度
B.药品出入库检查制度
C.药品内在质量检验制度
D.药品保管制度
A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存
B.陈列药品时,应做到外用药与其它药品分开
C.中药饮片装斗前应做质量复核
D.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列
A.储存药品相对湿度为35%~65%
B.库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
C.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
A.检查药品专利实施情况
B.检查GSP的实施情况
C.检查仓库地址、质量负责人、经营设施设备及仓储条件的情况
D.检查经营方式、经营范围
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
C.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
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非处方药的有效性的特点是()
关于非处方药遴选原则中的“应用安全”,说法错误的是()
A省甲医疗机构临床急需药品X,但该药品在市场上未有供应,其欲想调剂使用B省乙医疗机构制剂X,需要经哪一部门同意()
关于零售企业人员资质的要求,下列说法正确的是()
“一品两规”正确的解释为()
从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基础条件外,还应具备的条件不包括()。
零售药店中药饮片调剂人员应具备的条件是()
必须配备执业药师或药师以上药学人员的是()
医疗机构应当取消医师处方权的情形有()
电子处方是否有处方医师的电子签名属于处方审核的()