A.医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性
C.医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
D.使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
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A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
A.X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B.X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C.XXXX3为首次注册年份
D.X4为产品分类编码
A.进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B.包括所需要的计算机软件
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
A.责令召回药品
B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围
C.从无证生产、经营企业购入药品
D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
A.生产、销售用于应对突发事件的假药的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的
C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D.医疗机构工作人员生产、销售假药的
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关于健康中国战略，说法错误的是（）。
非处方药的有效性的特点是（）
关于零售药店，以下说法正确的是（）
A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用本*省乙医疗机构制剂X，需要经哪一部门同意（）
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A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用B省乙医疗机构制剂X，需要经哪一部门同意（）
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