A.X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B.X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C.XXXX3为首次注册年份
D.X4为产品分类编码
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B.包括所需要的计算机软件
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
A.责令召回药品
B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
A.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围
C.从无证生产、经营企业购入药品
D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
A.生产、销售用于应对突发事件的假药的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的
C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D.医疗机构工作人员生产、销售假药的
A.应当认定为情节严重
B.应当认定为情节特别严重
C.处三年以下有期徒刑
D.处三年以上十年以下有期徒刑
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
A.安全保障权、真情知悉权
B.自主选择权、公平交易权
C.了解产品购进价格
D.获取赔偿权
A.非处方药广告“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
B.与其他药品的功效和安全性进行比较、说明治愈率或者有效率
C.包治百病、适应所有症状、“安全无毒副作用”、毒副作用小”
D.不科学地表示功效的断言或者保证
最新试题
某患者患有癌症,近日因癌症导致身体疼痛难忍,遂去医院进行诊治。医院为其开具美沙酮片,该处方不得超过()
零售药店中药饮片调剂人员应具备的条件是()
下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚()
赵某取得《执业药师职业资格证书》,申请注册,所在地注册管理机构受理该行政许可的行为,不符合规定的是()。
企业法定代表人应具备的资质是()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是()。
应当慎重用药的情形是()
关于零售药店,以下说法正确的是()
开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题的是()
关于抗菌药物的监督管理,下列说法正确的是()