多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。

判断题多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。

1.判断题《人体生物医学研究的国际道德指南》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

2.判断题多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。

3.单项选择题伦理委员会应成立在（）

A.申办者单位
B.医疗机构
C.卫生行政管理部门
D.监督检查部

4.单项选择题制定试验用药规定的依据不包括（）

A.受试者的意愿
B.药效
C.药代动力学研究结果
D.量效关系

5.单项选择题《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成

6.单项选择题关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

7.单项选择题下列哪项是研究者的职责（）。

A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格

8.单项选择题新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义是（）

A.减少试验的抽样误差
B.减少病例选择性误差
C.减少临床观察性误差
D.排除疾病的自然变异

9.单项选择题下列哪项不属于研究者的职责（）

A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.处理试验用剩余药品

10.单项选择题下列哪项不包括在试验方案内（）

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.知情同意书