单项选择题保健食品生殖毒性试验中,未观察到有害作用剂量大于或等于()倍则不必进行慢性毒性试验,可进行安全性评价。

A.100
B.200
C.300
D.400


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3.单项选择题下列物品中不得用作含中药普通食品开发的原料的是()

A.小茴香
B.黄芪
C.小蓟
D.山药

4.单项选择题以下内容属于中药新药临床研究Ⅳ期的内容的选项是()。

A.临床药理学毒理学研究
B.疗效的初步临床研究
C.全面的疗效评价
D.销售后的监测

5.单项选择题中药新药临床研究I期实验的病例数为()。

A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例

6.单项选择题中药新药临床研究III期实验的病例数为()。

A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例

7.单项选择题以下哪个选项不属于中药新药合格包装材料的特点?()

A.安全
B.稳定
C.相容
D.质量合格

8.单项选择题以下哪个选项不属于中药新药稳定性研究的内容?()

A.急性试验
B.影响因素试验
C.加速试验
D.长期试验

9.单项选择题中试研究的规模是()

A.10个制剂单位以上
B.100个制剂单位以上
C.1000个制剂单位以上
D.10000个制剂单位以上

10.单项选择题中试研究的目的不包括()

A.工艺路线与技术条件的评价
B.揭示试验用药品的作用
C.制备样品
D.原辅材料的评价及初步成本核算

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